TANULMÁNYOK
Dr. Pethő Árpád
Rekombináns eritropoietin - avagy gondolatok egy világméretű
szabadalmi
pereskedés néhány összecsapása kapcsán
1. BEVEZETŐ MENTEGETŐZÉSEK
2. A KÜZDŐ FELEK ÉS A KÜZDELEM TÁRGYA
3. CSATÁK AZ USA-BAN
-
Az első ütközet
A nagy visszavágás
GI harcos további próbálkozásai az USA-ban, és végső (?) veresége
5. ÜTKÖZETEK EURÓPÁBA
-
Egy tanulságos németországi ütközet
A nagy összeurópai összecsapás
1. A találmány szerinti megoldás megvalósíthatósága
2. Újdonság
3. Feltalálói tevékenység
7. EPILÓGUS, FONTOS TANULSÁGOKKAL
HIVATKOZÁSOK JEGYZÉKE
1. BEVEZETŐ MENTEGETŐZÉSEK
Kérem tisztelt olvasóim
elnézését az alábbi írásmű -
iparjogvédelmi folyóiratokban legalábbis -
meglehetősen szokatlan hangvételéért. A szokatlan
hangvétel egyik oka az, hogy a mű eredetileg
szakdolgozatként íródott, nem iparjogvédelmi
publikációként. Ebből következően a
tanulságok megközelítése nem mindig a szakmai
műveltség legmagasabb szintjeiről kiindulva
történik, amiért is kérem szíves
megértésüket. Egyébként pedig mindannyian
tudjuk, kicsoda is valójában a tudás édesanyja
(természetesen a jó öreg Repetitio néni,
gyengébbek kedvéért).
A hangvétel szokatlansága más szempontból viszont
koncepcionális. Azt tapasztalom ugyanis, hogy tanult
kollégáim (még a vegyész
alapvégzettségűek is) általában
meglehetős gyanakvással fogadnak minden iparjogvédelmi
információt, ha az meg van kissé spékelve
géntechnológiai bűvszavakkal, varázsigékkel,
s ez az idegenkedés esetenként olyan információk
befogadásától is visszatartja őket, melyek
egyébként joggal tarthatnának számot
nagybecsű érdeklődésükre. Ezt - az amúgy
teljesen érthető - gyanakvást szeretném
kissé csökkenteni a dolgozat szokásosnál
könnyedebb, személyesebb hangvételével és
tudományos igényű dolgozatokba amúgy nem igen
illő képek, képzavarok alkalmazásával.
Próbáltam azért, persze, ügyelni a szakmai
színvonalra is. Tisztelt olvasóim
megítélésére bízom, milyen sikerrel.
2. A KÜZDŐ FELEK ÉS A KÜZDELEM TÁRGYA
Nem tudom, ki hogy van vele, de engem az
iparjogvédelmi tárgyalások valahogy a
középkori lovagi tornákra emlékeztetnek.
Feláll egy lovag, dicséri egy kicsit a maga seregét,
sértegeti egy kicsit az ellenfelet, majd ugyanezt teszi egy másik
bátor harcos az ellenfél táborából.
Később a felek a lovagiasság szigorú
szabályai szerint szépen egymásnak esnek, oszt kaszabolnak
cefetül. Végül aztán (többnyire számos
halasztás után) kiderül az igazság, de
legalábbis az, hogy melyik lovag forgatta jobban a fegyverét,
és a tekintetes döntőbírák eredményt
hirdetnek. A győztes rendszerint szép jutalmat kap
(általában azért a vesztes órabére sem
megvetendő).
Szóval, miért is ne képzeljük a tárgy szerinti
pereskedés küzdő feleit hős lovagoknak, a
szélmalmokat óriásoknak, a kocsmárosnét
Dulcineának, satöbbi. A szegény öreg Don Quijote meg
forogjon csak tovább a sírjában.
Lássuk talán először a nemes (?) küzdelem
tárgyát, a lovagi torna jutalmát, ami nem más, mint
rekombináns eritropoietin (rEPO) forgalmazására
vonatkozó monopoljog. E hatóanyag fiziológiai
jelentőségéről egyébként sportok
iránt fogékony olvasóim az idei ,,Tour de France"
kapcsán is értesülhettek, amikor is másról sem
írtak az újságok napokig, mint az ,,EPO nevű
doppingszerről". Az EPO persze sokkal inkább gyógyszer,
mint doppingszer, de az igaz, hogy doppingolni is lehet vele, és
amúgy sem írathatunk be minden félművelt
sportújságírót az orvosi egyetemre.
Az EPO (nem tévesztendő össze az azonos névre
hallgató szabadalmi hivatallal) valójában
nagyméretű fehérjehormon. Ettől persze még
nem volna különösebben izgalmas, de van egy fontos
sajátsága. Veszik a piacon, mint a cukrot. Csak annál
jóval drágábban. Egy 1996-os adat szerint
EPO-tartalmú termékeket a világon évente kb. 2,6
milliárd dollár értékben forgalmaznak. A lovagi
torna tétjéről azt hiszem ennyi elég is.
Biológiai érdeklődéssel is fertőzött
kedves olvasóimnak elárulom még, hogy az
EPO-tartalmú termékek piaci sikere természetesen az EPO
biológiai sajátságaiban rejlik, mivel az egy
vérképződést serkentő hormon, amely
esszenciális a vörösvértestek
képződéséhez, és eredményesen
alkalmazzák számos betegség (például
veseelégtelenségből, rákos
elváltozásokból és különböző
kemoterápiás beavatkozásokból eredő
anémiák) kezelésére.
Az, hogy a küzdelem tárgya történetesen
rekombináns is, a közismert divatirányzatokon túl
csak abból a szempontból érdekes, hogy a humán
fehérjék (mint például az EPO)
előállítási költségeit az
újmódi génsebészeti huncutkodásokkal sokszor
2-3 nagyságrenddel (ha nem többel!) is lehet csökkenteni, ami
azért - monopoljog ide, monopoljog oda - már
számottevő. Na meg az sem mindegy persze - ha már ez egy
iparjogvédelmi dolgozat -, hogy egy adott tisztított
fehérjére vonatkozó szabadalom esetleg
megkerülhető azáltal, hogy az illető
fehérjét nem emberi alkotórészekből
izolálják, hanem például genetikailag
módosított sejtekből, azaz rekombináns úton
állítják elő. Talán nem túl
meglepő ezek után, ha bejelentjük, hogy az első
ismertetésre kerülő ütközet egyik
kulcskérdése éppen ez lesz.
Mielőtt azonban az ütközet ismertetésére
rátérnék, hadd mutassam be a küzdő feleket
és fegyverzetük egy-egy sokat sejtető darabját. A
világméretű EPO-küzdelemben természetesen
számos cég érdekelt szabadalmasként,
licenciatulajdonosként, forgalmazóként,
bitorlóként, satöbbiként. Az
áttekinthetőség kedvéért azonban
válasszuk ki a két legjelesebbnek tűnő
mérkőző felet (akik köré természetesen
a különböző csaták során számos
csatlós felsorakozott). E két nemes harcost avatott
olvasóink kedvéért akár originátoroknak is
nevezhetnénk, bár nekik ebben az esetben nyilván
rögtön feltűnne, hogy ezt a gyönyörű magyar
kifejezést nem igen szokták többes számban
alkalmazni. Ez azért van így, mert egyszerűbb ügyekben
többnyire egy originátor van (originátornak, mint tudjuk, a
szakzsargon azt a céget vagy személyt nevezi, amely vagy aki egy
adott termék esetén az új termékre vonatkozó
alapszabadalommal rendelkezik). Ez azonban egyáltalán nem
egyszerű ügy. Ha az lenne, szóba sem hoznám.
Az első harcos (jelenlegi világpiaci részesedése
alapján mindenképpen első) a Kirin-Amgen Inc. (Thausands
Oaks, California, USA), a továbbiakban egyszerűen Amgen
vitéz (a nemes lovag). Az áttekintett időszak alatt persze
számos egyéb neve, címe, valamint licenciavevője
volt, ettől azonban most eltekintünk.
Szóval, az egyik fél (vagy inkább csapat) neve Amgen.
Iparjogvédelmi fegyverzete csillogó. Harcos legyen a
talpán, aki szembe mer szállni vele. A fegyverzet temérdek
remek darabja közül most csak két parányi, ám
annál nagyobb jelentőségű részletet emelek
ki.
Közbevetőleg még megjegyzem, hogy a jelen fejezetben
bemutatott fegyverek történetesen mind speciális,
európai bevetésre kifejlesztett darabok, ám Európa
- mint tudjuk - igen fontos hadszíntér. Az ide szánt
fegyverek tehát minden bizonnyal világviszonylatban is
jelentősek, s ezért minden bizonnyal alkalmasak a felek
erejének és általános
harckészültségének
szemléltetésére.
Lássuk tehát Amgen vitéz 1983. december 13-ai (USA-beli)
legkorábbi elsőbbségű, máig
érvényben lévő európai szabadalmának
(EP 0 148 605; megadva 1990. július 25-én)
első és második igénypontját
(gyengébb idegzetű olvasóim, kérem, lapozzanak egy
nagyot):
,,1. DNS-szekvencia polipeptidtermék expressziójának
prokarióta vagy eukarióta gazdasejtben történő
megvalósítására, azzal jellemezve, hogy a
polipeptidtermék az eritropoietin primer szerkezetének
legalább egy olyan részletével rendelkezik, amely
lehetővé teszi, hogy a polipeptidtermék olyan
biológiai sajátságú legyen, hogy a
csontvelősejteket retikulociták és
vörösvérsejtek termelésének
fokozására késztesse, valamint fokozza a
hemoglobinszintézist vagy a vasfelvételt, és az
igényelt szekvencia a következők bármelyike:
(a) az V. és VI. táblázatban bemutatott
DNS-szekvenciák vagy azok komplementerei;
(b) olyan DNS-szekvenciák, melyek sztringens
körülmények között képesek az (a) pont
szerinti DNS-szekvenciák fehérjekódoló
régióival vagy azok fragmenseivel hibridizálódni;
és
(c) olyan DNS-szekvenciák, melyek képesek lennének az (a)
vagy (b) pontok szerinti DNS-szekvenciákkal
hibridizálódni, ha a genetikai kód nem lenne
degenerált.
2. Az 1. igénypont szerinti, humán eritropoietint
kódoló DNS-szekvencia."
Nem akárhogy megfogalmazott igénypontok! Ember legyen a
talpán, aki ezeket megkerülve gyárt rEPO-t, vagy
független szabadalmat szerez.
A másik harcos neve Genetics Institute Inc. (Cambridge, Massachusetts,
USA), a továbbiakban: GI harcos. Fegyverzete talán még
csillogóbb, bár ebben az esetben a csillogás nem biztos
hogy előnyt jelent, mivel talán későbbi eredetre
utal. A jog pedig, ugyebár, általában olyan, mint a
jó bor. Minél régebbi, annál erősebb.
Mutassuk hát be közelebbről a második harcos
európai bevetésre szánt fegyverzetének is egy
szembetűnő részletét. Mégpedig GI harcos
1984. december 4-ei (USA-beli) legkorábbi
elsőbbségű, szintén érvényes (!)
európai szabadalmának (EP 0 205 564;
megadva 1991. május 2-án) csupán legelső
igénypontját:
,,1. Humán eritropoietint kódoló DNS-szekvencia, amely
tartalmazza a 4. táblázatban bemutatott
nukleotidszekvenciát az első metionint kódoló
ATG-kódontól egészen a terminális arginint
kódoló AGA-kódonig."
Hoppá! Ez meg mi? Tetszettek figyelni? Két szabadalom egyazon
találmányra! Humán EPO-t kódoló
szekvenciára két európai szabadalom! Hát az meg
hogy lehet? Bevallom, nem tudom. Pedig megpróbáltam
kideríteni, a tőlem telhető legnagyobb
alapossággal. Sőt megkérdeztem nagy tudású,
tapasztalt szakembereket is, mindhiába. Nem tudtak megnyugtatni. Ilyen
csúfság a tankönyvek szerint nem eshet meg. A
valóságban úgy látszik mégis.
Annyi mindenesetre biztos, hogy nem tudok a világ egyetlen más
tájáról sem, ahol hasonló dolog történt
volna, azaz máshol vagy az egyik harcos kapott rekombináns
szabadalmat vagy a másik, a forgandó szerencsétől
és egyebektől függően (ahogy azt a
későbbiekben látni fogjuk). Szóval, biztosan volt
valami okuk az Európai Hivatal elbírálóinak arra,
hogy mindkét harcost ellássák - átfedő
igénypontú - rekombináns szabadalommal, de hogy mi, arra -
úgy látszik - nem csak én nem jöttem rá, hanem
több nagy és fontos ország szabadalmi hivatalainak
elbírálói sem.
A fentiekből - úgy gondolom - már sejthető, hogy
jó kis meccs lesz ez (s megígérhetem: nem csak
Európában). De ne vágjunk a dolgok elébe,
nézzük inkább, hogyan is kezdődött a
világméretű összecsapás.
3. CSATÁK AZ USA-BAN
Azon kedves olvasóim kedvéért,
akik szeretik a jó mérkőzéseket jól
informáltan végigszurkolni, elöljáróban
megjegyzem, hogy az ismertetett amerikai ütközetekben a
vívó felek fegyverzete egymástól mindvégig
meglehetősen különböző volt (nem úgy, mint
Európában). GI harcos az USA-ban mindvégig csak
hagyományos fegyverekkel rendelkezett, ugyanis az USA Szabadalmi
Hivatalának (,,United States Patent and Trademark Office", USPTO)
elbírálói (az Európai Hivatal
elbírálóival ellentétben) felismerték a -
szerintem - nyilvánvaló átfedést az Amgen-
és GI-bejelentések igényelt oltalmi körei
között, s kizárólag Amgen vitéznek adtak
rekombináns szabadalmat.
GI harcos persze nem hagyta annyiban a dolgot, és
interferenciaeljárást kezdeményezett Amgen vitéz
rEPO-szabadalma kapcsán. (Ezt természetesen megtehette, mivel az
ő rekombináns bejelentései megelőzték Amgen
vitéz bejelentéseinek nyilvánosságra
jutását, és az USA-ban - mint az közismert -
feltalálói szabadalmi rendszer van.) Amint arról
még szó lesz, a hosszadalmas interferenciaeljárás
valamennyi menetét végül - kemény küzdelemben -
Amgen vitéz nyerte, s így GI harcos a mai napig nem rendelkezik
egy fia rekombináns EPO-szabadalommal sem az USA-ban. Van neki viszont
egy hagyományosan tisztított uEPO-ra vonatkozó szabadalma,
termékigénypontokkal jól megspékelve, amely a
küzdő felek legkorábban megadott tárgy szerinti
USA-beli szabadalma.
Az USA-beli küzdelmet összefoglalhatjuk tehát úgy is,
hogy Amgen vitéz újmódi
,,tömegpusztító" (rekombináns) fegyverzetére
támaszkodva megkísérelte átvenni GI harcos
hagyományos fegyverekkel kivívott piaci egyeduralmát.
Lássuk, milyen sikerrel.
Az első ütközet
Történt valamikor az 1987. évben,
hogy egy bizonyos Amgen nevezetű bátor amerikai vitéz az
amerikai egyesült államokbeli Massachusetts
járásbírósága (,,District Court")
előtt megtámadott egy bizonyos Chugai nevű nem
kevésbé bátor japán harcost, aki egy bizonyos GI
névre hallgató harcossal állt komoly
szerződéses viszonyban (licenciavonalon). A támadás
kemény volt és férfias, még talán
sportszerűnek is mondható, mivel írásban
történt, különösebb alpári
gyalázkodások nélkül. A benyújtott keresetlen
kereset lényege abban állott, hogy nevezett japán harcos
felettébb meg nem engedhető módon bitorolja a vitéz
amerikai US 4 703 008 jelzésű, ,,Eritropoietint
kódoló DNS-szekvenciák" című
szabadalmát. Márpedig azt nem illik. A benyújtott kereset
tartalmazta azt a kérést is, hogy a tekintetes
bíróság mondja ki, hogy az ellenség
táborába tartozó GI harcos US 4 677 195
számú - ,,Eljárás EPO
tisztítására és EPO-tartalmú
készítmények" című - szabadalma
érvénytelen, vagy ha nem is az, semmi esetre sem bitoroltatik
Amgen vitéz által.
Hogy a fenyegetésnek még nagyobb súlya legyen, Amgen
vitéz megtámadta Chugai harcost egy másik fronton is -
nevezetesen az Amerikai Egyesült Államok Nemzetközi
Kereskedelmi Tanácsa (U. S. International Trade Commission,
rövidítve: ITC) előtt -, mondván: Chugai harcos olyan
EPO-t szállít az országba, melyet olyan
eljárásokkal állítottak elő, melyeket ha az
USA-ban hajtottak volna végre, az sértette volna az ő fent
nevezett szabadalmának számos igénypontját.
No, Chugai harcosnak sem kellett több. Gondolta, nem várja ő
meg, míg ezek a huncut amerikaiak ráhúzzák a vizes
lepedőt, menten ellentámadásba lendült. Ő is
benyújtott egy keresetet a fent nevezett
járásbíróságon, miszerint Amgen vitéz
az általa forgalmazott rekombináns EPO-val bitorolja az ő
jogos tulajdonát képező fenti GI-szabadalmat, ezen
felül Amgen vitéz ITC-panasza oly mértékben
sportszerűtlen, hogy az kimeríti a tisztességtelen piaci
magatartás fogalmát, valamint - ha már lúd, legyen
kövér - Amgen vitéz fenti szabadalma különben is
érvénytelen.
Mielőtt ismertetném az első ütközet
kimenetelét, latolgassuk egy kissé az esélyeket, ahogy azt
egy jó meccs előtt teszik a szurkolók, ki-ki
elfogultságának megfelelően. Magam természetesen -
már korábbi hivatásom folytán is -
rekombináns párti vagyok, de itt - akárhogy is
nézzük - nem biztos az Amgen-győzelem. Már maga a
megfogalmazás is gyanús, miszerint: amit a Chugai csinál,
azt - ha az USA-ban csinálná - nem volna szabad. De ki mondta,
hogy ott csinálja? Senki. Ha ott csinálta volna, azt Amgen
vitéz tette volna először szóvá.
Ahhoz persze, hogy jobban megalapozott véleményünk legyen az
esélyekről, tudnunk kell, mire is vonatkoznak a fent
említett szabadalmak. Címeiket már ismerjük,
és ezek ebben az esetben igen beszédesek. A GI-szabadalom az EPO
természetes forrásból történő
izolálására vonatkozik, valamint jól
meghatározott sajátságokkal bíró
tisztított EPO-t tartalmazó készítményekre.
Rekombináns ügyekről nem esik szó benne.
Annál rekombinánsabb az Amgen-szabadalom, csakhogy van egy nagy
hiányossága. Nincs benne rekombináns EPO-ra, vagy annak
előállítására vonatkozó
igénypont, csak az EPO-t kódoló szekvenciákat, az
azokat tartalmazó vektorokat és gazdasejteket védi.
Valójában egyetlen eljárási igénypont sincs
benne.
A bejelentés benyújtásakor még tele volt
különböző eljárási és rEPO-t
védő igénypontokkal, csakhogy a szívtelen
USPTO-hivatalnokok (tájékozatlanabbak kedvéért: az
Egyesült Államok Szabadalmi és Védjegy
Hivatalának elbírálói) ezeket nem akarták
engedélyezni. Arra hivatkoztak, hogy ha már egy gazdasejtet
transzformáltak egy megfelelő EPO-t kódoló
vektorral, az ugyanúgy termeli az EPO-t, mint bármely más
fehérjét, sőt az összes alkalmazott
rekombináns lépés önmagában ismert,
tehát semmilyen eljárási igénypont nem
engedélyezhető, csak az előállított
új rekombináns termékek (vektorok, gazdasejtek stb.)
szabadalmazhatók. A rekombináns EPO-t azonban nem
találták újnak a már szabadalmazott (lásd
GI-szabadalom), hagyományos úton előállított
tisztított EPO fényében. Nem túl meglepő
módon ugyanis az előállított, rekombináns
EPO sajátságai lényegében megegyeztek a
hagyományosan előállítottéival.
Mielőtt rekombináns eljárásokat USA-ban
szabadalmaztatni kívánó kedves olvasóim a
szívinfarktus közvetlen közelébe
kerülnének, megnyugtatásul megemlítem, hogy ma
már a szívtelen USPTO-hivatalnokok is másképp
látják ezt a kérdést, de hát ne
felejtsük, hogy ezt az Amgen-szabadalmat 1987-ben
engedélyezték, ami a rekombináns termékek
szabadalmaztatásának még igencsak kezdeti
időszakát jelenti. Természetesen Amgen vitéz az
USPTO előtt sem hagyta annyiban a dolgot, és pofonvágott
igénypontjait időnyerés céljából
törölte ugyan a szóban forgó
bejelentésből, azonban nyomban visszanyújtotta őket
két ,,divisional application" keretében. (Látni fogjuk
majd, hogy ez igencsak ügyes taktikai húzás volt, mivel a
megadott csonka szabadalom nem csak időnyerést, de sok-sok
pénzt is eredményezett, ám ne vágjunk a dolgok
elébe.) A jelen küzdelem időpontjában azonban
sajnálatos módon kizárólag eme gyalázatosan
megcsonkított szabadalommal rendelkezett.
Visszatérve az esélyek latolgatásához, Amgen
vitéz - minden szimpátiám ellenére - nem áll
valami jól. Talán éppen ezért ütött
először. Hátha az ellenfél megijed és
elszalad. Vagy legalábbis könyörögni kezd valami
méltányos békekötésért. Az ellenfelet
azonban nem olyan fából faragták. Sokkal
keményebből. Persze, hogy visszaütött. Jó
alaposan.
Nem csigázom tovább a kedélyeket. Amgen vitéz az
első ütközetben súlyos, ámde igen
tanulságos vereséget szenvedett, bár emberül
küzdött mindvégig. A fenti hatóságok ugyanis
mindenben Chugai harcosnak adtak igazat. Nem kerülte el ugyanis
figyelmüket az a tény, hogy a pillanatnyi szabadalmi helyzet
szerint Chugai harcos csak akkor bitorolt volna, ha EPO-ját az USA-ban
termeltette volna kétségkívül Amgen-szabadalomba
ütköző gazdasejtjeivel. Az USA-ban szabadalmazott
termékek (például gépek)
alkalmazásával külföldön
előállított termékek bevitele az Egyesült
Államokba ugyanis (az aktuális jogszabályok szerint) nem
tilos, csak amennyiben maguk az alkalmazott eljárások is
védve vannak. Ezért a bírák - a fellebbviteli
fórumon legalábbis - egyértelműen kimondták,
hogy nem jelent szabadalombitorlást, ha valaki egy USA-ban
szabadalmazott gazdasejttel külföldön termeltetett
fehérjét importál, amennyiben sem a
végtermék, sem az előállítási
eljárás nincs szabadalmaztatva az USA-ban.
Érdemes talán itt megjegyezni, hogy az elsőfokú
bíróság Chugai harcost kizárólag alkalmas
törvényhely hiányában nem nevezte gaz
bitorlónak, s csak a másodfokú hatóság volt
az, amely már érdemben találta úgy, hogy
nem bitorol. Ebből - azt hiszem - joggal következtethetünk
arra, hogy azért nem teljesen egyértelmű az amerikai jogban
a Chugai-féle magatartás megítélése.
Gondolok itt például a ,,közvetett bitorlás" jogi
intézményére. Ha például Chugai harcos maga
állított elő a távoli Japánban mindent
(géneket, vektorokat, gazdasejteket stb.), ami az
rEPO-gyártáshoz szükséges, akkor
valószínűleg nem történt semmiféle
bitorlás. Ám tudjuk, hogy Chugai harcos GI harcos
licenciavevője. Így felmerülhet a gyanú, hogy
bizonyos dolgokat tőle kapott a termeléshez. Ebben az esetben
viszont GI harcos alighanem bitorlónak minősülne, mivel egy
,,szabadalmazott találmány lényegi
összetevőjét meghatalmazás nélkül
kijuttatta az USA-ból oly módon, hogy azzal cselekvően
elősegítette az összetevő olyan
kombinálását, amely kombináció
bitorlást jelentene, ha azt az USA-ban hajtották volna
végre" (a szerző által fordítva és
kivonatolva - remélhetőleg közel hitelesen - a Manual
Industrial Property Bulletinből). Persze, könnyen
elképzelhető, hogy ezt a huncutságot Amgen vitéz is
megpróbálta rábizonyítani az ellenfél
táborába tartozó jeles harcosokra, csak valami
okból nem sikerült neki. Vagy meg sem próbálta, mert
tudta, hogy nem sikerülne neki.
Az mindenesetre biztos, hogy Chugai harcos magatartását nem csak
Amgen vitéz tartotta felháborítóan
sportszerűtlennek. A fellebbviteli bíróság
határozatának kommentárjából ugyanis
kitűnik, hogy az itt bemutatott ütközettel egyidejűleg -
talán éppen ezzel összefüggésben -
született egy törvényjavaslat, amely arra vonatkozott, hogy
minősíttessék bitorlásnak, ha valaki az USA-ban
olyan terméket forgalmaz, amit az USA-ban szabadalmaztatott
,,biotechnológiai anyag" alkalmazásával
állítottak elő. A törvényjavaslatból -
legjobb tudomásom (és a fent említett Bulletin) szerint -
mindmáig nem lett törvény, talán azért, mert
nehéz lenne megindokolni a ,,biotechnológiai anyag"-okat
megillető különleges bánásmódot.
Térjünk azonban vissza a konkrét esetben hozott
konkrét döntéshez, miszerint Chugai harcos csak akkor
bitorolt volna, ha az USA-ban használja szabadalomba
ütköző gazdasejtjeit. A kis huncut Chugai persze nem az
USA-ban, hanem Japánban termelt. Az USA-ban csak eladott. De még
mennyit! Mindez azért történhetett így, mert
szegény Amgen vitéznek egy fia eljárási
igénypont nem sok, annyija sem maradt az USPTO előtti
előcsatározások során, rekombináns
EPO-terméke meg beleütközött a GI-szabadalom
tisztított EPO-ra vonatkozó igénypontjába, mivel
annak valamennyi jellemzőjét szépen rá lehetett
olvasni, függetlenül attól, hogyan
állították elő.
Súlyosnak mondható veresége ellenére érdemes
megemlíteni Amgen vitéz egy hadicselét, amely - bár
végül nem hozott eredményt - akár be is jöhetett
volna (valami hasonló valamikor máskor talán majd
működni fog). Az történt ugyanis, hogy amikor már
egyértelművé vált, hogy eljárási
igénypontok nélkül nemigen lehet ezt a csatát
megnyerni, Amgen vitéz hatalmas lendülettel bizonygatni kezdte,
hogy az ő gazdasejt-igénypontjai nem akármilyen
termékigénypontok ám. Egészen
rendkívüliek. Sőt tulajdonképpen nem is
termékigénypontok, hanem valamiféle ,,hibridek", amik
eljárásokat is védenek. Majdhogynem eljárási
igénypontok! Az érvek alapja az volt, hogy amennyiben valaki
oltalmat szerez egy gazdasejtre, a benne végbemenő összes
folyamatra is oltalmat kapott, tehát a rekombináns EPO
előállít(ód)ási folyamatára
(eljárására) is.
Az ötlet nem rossz, csak sajnos kissé kilógott a
lóláb. Merthogy a tisztelt massachusettsi bírák -
hogy, hogy nem - jól ismerték az előzményeket, s
így azt is, hogy az USPTO-hivatalnokok kihajították Amgen
vitéz eljárási igénypontjait, meg azt is, hogy
miért. Szóval, úgy döntöttek, hogy az USPTO
adott volna rendes eljárási igénypontokat, ha akar, ha
pedig nem adott, azt biztos azért tette, mert nem is járt olyan.
Még hibrid se.
Mielőtt rátérnénk a következő
ütközetre (mert azt ugyebár mondanom sem kell, hogy Amgen
vitéz nem hagyta annyiban a dolgot, csak sebeit borogatva
visszahúzódott egy kicsi erőt gyűjteni),
időzzünk el még egy kicsit a fenti csata egyik - szerintem -
legfontosabb tanulságánál.
Az eljárási igénypontok fontosságára
gondolok. Sokszor hallani olyan véleményeket, hogy amennyiben
jó esély van egy termékigénypont
megszerzésére, a termék
előállítására vonatkozó
eljárási igénypontnak már semmi
jelentősége. Akár ne is fogalmazzunk ilyet.
Hagyományos vegyi hatóanyagok esetén talán ez igaz
is lehet, mivel ott általában viszonylag könnyű
eldönteni, hogy egy termék új-e, vagy nem.
Rekombináns termékek esetén azonban más a helyzet.
A nyilvánvalóan újnak látszó termékek
újdonsága is sokszor vitathatóvá válik (a
jelen esetben is ez történt, például), ilyenkor pedig
perdöntő lehet egy jól irányzott
eljárási igénypont.
Mert ugyebár Amgen vitéznek semmi gondja sem lett volna, ha van
termékigénypontja rekombináns EPO-ra. Amint azonban
már említettem, ez idő tájt nem volt neki.
Legalábbis megadott nem. És egy jó darabig nem is
számíthatott ilyesmire. Megadott csonka szabadalmának
ugyanis GI harcos - mint arra már utaltam - nyomban nekiment egy
hatalmas, ,,Interferencia" névre keresztelt torpedóval, s a
torpedó természetesen fenyegette Amgen vitéz
függőben lévő ,,divisional application"-jait is
(azaz: az USPTO ezeket is bevonta az interferenciaeljárásba). Az
pedig jó sokáig eltarthat, míg a tűzszerészek
egy ilyen torpedóról kiderítik, hogy
valójában van-e robbanófej rajta, vagy csak blöff az
egész.
Minden bizonnyal elég lett volna azonban Amgen vitéz
győzelméhez egy rEPO-előállítási
igénypont is. Ami persze egyáltalán nem is lehetett volna
neki, ha ügyvivői nem tartották volna fontosnak az
eljárási igénypontokat, mondván: van
termékigénypontunk elég. De annak tartották,
és ennek a későbbiek során meg is lett a
gyümölcse. Volt ugyanis a hosszú amerikai küzdelemnek egy
olyan szakasza, mikor Amgen vitéznek megadott
rEPO-termékigénypontja ugyan még nem volt,
rEPO-előállítási igénypontja viszont
már igen, s mondanom sem kell, hogy piaci helyzetét ez a megadott
eljárási igénypont igencsak megerősítette.
De, ismét csak, ne vágjunk ama bizonyos dolgok elébe!
A nagy visszavágás
Kezdjük a dolgok bemutatását a
változatosság kedvéért most az ütközet
végéről. 1991 márciusában járunk. A
helyszín ezúttal a Szövetségi Fellebbviteli
Bíróság (,,Court of Appeals for the Federal Circuit"). Mit
látunk tehát? Az ítélet kihirdetése
után GI harcos fegyvertelenül, megrogyott lábakkal
áll Amgen vitéz előtt. Még a keze is vérzik,
úgy kiütötték belőle a kardját. És
nicsak, mit csinál? Pénzt számol. Sok pénzt! 14
millió amerikai dollárt. És átnyújtja Amgen
vitéznek mint hadisarcot. (A valóságban
természetesen az ilyen nagy összegeket nem
tárgyalótermekben számolgatják, hanem -
több-kevesebb késéssel - átutalják, az
allegória kedvéért azonban egy-két
lényegtelen részlettől talán eltekinthetünk.
Lovagiasan.) Majd lehajtott fejjel távozik. Lehajtott
fejében persze - mondanom sem kell - a lehetséges
visszavágást tervezgeti. Pillanatnyilag ott tart, hogy
kéne valami fegyver. Valami jó hatékony! Valami
csodafegyver. Az emberei már dolgoznak is rajta.
A visszavágás tehát huszáros volt, de mi is
történt valójában, iparjogvédelmi
szempontból is érthetően? Az történt, hogy
Amgen vitéz az első csata tanulságaként
rádöbbent, hogy jelenleg érvényes egyetlen csonka
szabadalmával nem sokra megy GI harcos kissé
régimódi (egyáltalán nem rekombináns),
ám igen körültekintően megírt,
termékigénypontos EPO-szabadalmával szemben, ezért
taktikát változtatott.
Abból indult ki, hogy a csonka szabadalom is jobb, mint a semmilyen, s
nekiment GI harcos szabadalmának, ahogy csak bírt. Azzal
érvelt, hogy a GI-szabadalom az ő terméke
vonatkozásában érvénytelen, mivel nem tartalmaz
szakember számára megvalósítható
kitanítást (,,enabling disclosure"-t) arra vonatkozóan,
hogy hogyan kell rEPO-t előállítani, és így
az nem hozható fel érvként az ő - rútul
megcsonkított, ám mégiscsak érvényben
levő - rekombináns szabadalmával szemben. Tehát
ő semmi esetre sem bitorolja forgalmazott rEPO-termékével
GI harcos szabadalmát. S amint azt már láttuk,
érvei végül is hatásosnak bizonyultak.
Azt persze ,,minden gyerek tudja, még a legkisebb is", hogy a
bírósági ügyek a legritkább esetben
kezdődnek a fellebbviteli bíróságokon, tehát
nyilván ennek az ügynek is volt előzménye.
Természetesen volt, ám nem közvetlenül a fent
leírt első ütközet volt az (azt a csatát minden
fellebbviteli fórumon a Chugai-GI csapat nyerte). Ez a második
csata az elsőhöz rendkívül hasonlóan
kezdődött. Most is Amgen vitéz ütötte az
elsőt, ugyanazon a fórumon (Massachusetts
járásbírósága), bár itt már
közvetlenül GI harcos volt az ellenfél (Chugai mester ebben az
ütközetben nem játszott szerepet). Az első menetet most
is GI harcos nyerte, s így piaci egyeduralma változatlanul
megmaradt.
A fellebbviteli bíróság azonban Amgen vitéz
nyomós érveinek (és talán az ,,új
idők új dalai"-nak) hatására megváltoztatta
az első fokú határozatot, és úgy
döntött, hogy a GI-szabadalom ,,érvénytelen és
nem alkalmazható" rEPO-termék vonatkozásában.
Szóval, ez egy igazi rekombináns győzelem volt!
Talán érdemes e ponton felhívnom a figyelmet arra, hogy az
előző ütközet óta milyen jelentős
változás állott be a massachusettsi bírák
gondolkodásában. Pontosabban, a változás a
jelenlegi ütközet első és második menete
között történt. A két ügy ugyan
jelentősen különbözött egymástól, az
azonban nyilvánvaló volt a teljes előző
ütközet során és a második ütközet
első menetében, hogy a bírák nem ismerik el
különböző termékként az rEPO-t és a
hagyományosan előállított uEPO-t. A fellebviteli
bíróság döntése azonban - bár
közvetett módon - különbséget tett a két
termék között. Az ugyanis nyilvánvaló volt, hogy
az érvényes USA-beli GI-szabadalom rEPO
előállítására vonatkozóan
semmiféle kitanítást nem tartalmaz, mivel
rekombináns módszerek nem is szerepelnek benne. A
kérdés tehát valójában nem az volt, hogy
van-e a leírásban kitanítás rEPO
előállítására, hanem az, hogy van-e
egyáltalán olyan termék, hogy rEPO, vagy csak EPO
létezik, amit mindegy, hogy hogyan állítottak elő.
Vagy más szavakkal: van-e, lehet-e lényeges
különbség az rEPO és az uEPO között.
A rekombináns termékek USA-beli
szabadalmaztathatósága szempontjából tehát
ez a döntés rendkívül fontos. Arra vonatkozóan
nincsenek ugyan adataim, hogy vajon ez volt-e az első USA-beli
bírósági döntés, amelyben
különböző terméknek tekintettek egy
rekombináns fehérjét a természetből
izolált megfelelőjéhez képest, az azonban bizonyos,
hogy ma már ez az általános gondolkodás az USA-ban,
amit az is bizonyít, hogy végül Amgen vitéz
szabadalmi oltalmat is kapott rEPO-termékére (lásd
alább). Ez persze nem jelenti azt, hogy egy ismert termék
attól, hogy rekombináns úton
állították elő, automatikusan
szabadalmazhatóvá válik, de a rekombináns
termékek általában valami - lényeges vagy
lényegtelen - sajátságban különböznek (vagy
különbözhetnek) természetből izolált
megfelelőiktől, és ez már elég lehet a
szabadalmazhatósághoz. (Az Európai Hivatal előtti
összecsapás ismertetésekor erre a kérdésre
még visszatérünk.)
Az ismertetett döntés tehát a szabadalmi helyzetet
alapvetően megváltoztatta, mely változást GI harcos
- kénytelen-kelletlen - el is ismert. Erre utal - többek
között - a már említett, nagy összegű
hadisarc kifizetése is.
<%2>Álljunk meg azonban itt még egy szóra.
Miért is változott akkorát a szabadalmi helyzet, hogy GI
harcos súlyos dollármilliókat fizessen? Hiszen ott a
jól bevált japán kapcsolat! Amit eddig elmondtam
abból ugyanis csak az következik, hogy Amgen vitéz a
továbbiakban már nem nevezhető bitorlónak, az
viszont nem, hogy GI harcos bitorló lenne (már amennyiben
továbbra is Japánban termeltet a Chugaival, ahogy azt az
előző alfejezetben láttuk). Amgen vitéz ugyanis ez
idő tájt még mindig csak a korábban ismertetett
csonka szabadalmával rendelkezik. Kellett itt még valami
lényeges dolognak történnie időközben,
amiről eddig még nem esett szó. Szerintem avatottabb
olvasóim már ki is találták, hogy mi
történt. Igen, természetesen eltalálták. Amgen
vitéz Japánban is szabadalmat kapott rekombináns
bejelentésére (JP 2017156, ,,Kokoku"; 1990. április 19.),
s így a japán kerülőút lezárult.
Találhatott volna persze más országbeli
gyártót is GI harcos - ahol Amgen vitéznek továbbra
sem volt rekombináns szabadalma -, de nem tette. Talán
azért, mert nem állt túl jól az
interferenciaeljárásokban, s úgy gondolta, hogy
saját megadott USA-beli rEPO-szabadalom nélkül nem
érdemes tovább rEPO forgalmazással
próbálkoznia.
Sokáig úgy tűnt, ez a harc volt a végső,
és GI harcos véglegesen kiebrudaltatott az USA-ból EPO-t
tartalmazó termékeivel, licenciatulajdonosaival együtt.
Említettem azonban már, hogy ez a GI harcos nem akárki, s
valami csodafegyverről is motyogott az imént bizonyos dolgokat a
nagy vereség következtében beállott lányos
zavarában.
GI harcos további próbálkozásai az
USA-ban,
és végső (?) veresége
Ha nem a nagy hírű GI harcosról
lenne szó, még zárójelben sem tettem volna a
címbe kérdőjelet, mert jelenleg az a helyzet, hogy GI
harcos az USA-ban nem rúg labdába, és nem is
látszik sok esély arra, hogy amíg Amgen vitéz
szabadalmai le nem járnak, újra EPO-tartalmú
termékeket forgalmazhasson az amerikai piacon.
A történeti hűség kedvéért azért
megemlítem, hogy GI harcosnak voltak még
próbálkozásai, nem is esélytelenek, de mindezideig
lényegében nem tudta kiheverni a fent ismertetett nagy
vereséget. Az alábbiakban összefoglalom az amerikai
ütközet általam említésre méltónak
tartott további eseményeit.
1994. június GI harcos szabadalmat kap
(US 5 322 837) - szintén hagyományosan
előállított - EPO-t tartalmazó
gyógyászati készítményeket is
igénylő szabadalmi bejelentésére, és nyomban
megtámadja Ortho vitézt (Amgen vitéz
csatlósát), mondván: az illető rútul
bitorol. A bejelentés következtében Amgen vitéz
részvényei azon nyomban 5%-ot zuhannak a new yorki
tőzsdén (ebből is látszik, hogy nem akárki
ez a GI harcos).
1995. február a Massachusettsi
Járásbíróság kimondja, hogy GI harcos
új szabadalma (US 5 322 837) is
,,érvénytelen és nem alkalmazható" (,,invalid and
unenforceable") Amgen vitéz csonka szabadalmával
(US 4 703 008) szemben, mivel az előzőhöz
(US 4 677 195) képest lényeges
újdonságot nem tartalmaz. A bírósági
végzés természetesen továbbra is eltiltja GI
harcost mindennemű rEPO-forgalmazástól. GI harcos persze
bejelenti, hogy ezt nem hagyja annyiban. Lehet, hogy nem is hagyta,
változtatni azonban nem tudott rajta.
1995. augusztus Amgen vitéz új szabadalmat kap
(US 5 441 868), amely végre tartalmazza a korábban
csúnyán pofonvágott - rEPO
előállítására vonatkozó -
eljárási igénypontját.
1996. szeptember Amgen vitéz még újabb
szabadalmat kap (US 5 547 933), amely most már a
rekombináns EPO-ra vonatkozó termékigénypontot is
tartalmazza.
Legjobb tudomásom szerint a helyzet ma is így áll, az
Egyesült Államok EPO-piaca Amgen vitézé.
Megküzdött érte! Arra azonban nem mernék nagy
összegben fogadni, hogy ez már így is marad. Mert ez a GI
harcos mindig forgat valamit abban a nagy, konok fejében ...
4. EGY CSATA ÁZSIÁBÓL - AVAGY GI-REVÁNS KOREÁBAN
Ezt a csatát nem annyira
jelentősége miatt veszem előre (bár az is van neki,
de azért Európa mégiscsak fontosabb, legalábbis
nekünk), mint inkább annak szemléltetésére,
hogy - mint már mondtam - ez a GI harcos a számára
pillanatnyilag kedvezőtlen USA-beli helyzet ellenére sem
piskóta. A nagy, konok fejével.
Történt ugyanis 1996. július 3-án a távoli
Koreában (a délebbi fekvésűben), hogy GI harcos
végérvényesen szabadalmi oltalmat nyert - nem
csekély harcok árán - genomi DNS (gDNS)
expresszálása útján
előállított rekombináns
EPO-termékére. GI harcos már korábban is
rendelkezett cDNS (mRNS-ről készített DNS-másolat)
expresszálása útján
előállított rEPO-ra vonatkozó szabadalommal
Dél-Koreában, ám az önmagában nem volt
elég a teljes piaci sikerhez, mert a konkurencia ilyen esetben
nyilván gDNS-t expresszál, és az ugyebár
éppoly kiváló rEPO-t eredményezhet. Most azonban
már ember legyen a talpán, aki kikerüli GI harcos
mindkét szabadalmát. Vagyis a koreai piac
szőröstül-bőröstül az övé.
Molekuláris biológiai érdeklődéssel is
fertőzött kedves olvasóim kedvéért megjegyzem,
hogy bár általában cDNS expresszálása
útján is elő lehet állítani minden fontos
eukarióta eredetű fehérjét, és sok esetben
könnyebb egy adott fehérjét kódoló cDNS-hez
hozzájutni, mint a megfelelő gDNS-hez, a gDNS tartalmazhat olyan
további genetikai információkat, melyek alkalmasak
lehetnek az expresszió mértékének - vagyis az
elérhető kitermelésnek - jelentős
fokozására. Iparjogvédelmi szempontból azonban a
lényeg az, hogy egy rekombináns protein esetén a teljes
piaci egyeduralom megszerzéséhez kizárólagos jogot
kell szerezni valamennyi DNS-féleség
expresszálására.
Bizonyos hírekből egyébként arra lehet
következtetni, hogy Ázsia és Óceánia
egyéb régióiban is jól áll GI harcos
ügye. Erre utal például az a tény is, hogy egy
bizonyos Boehringer Manheim nevű német vitéz ugyanez
évben (azaz 1996-ban) igencsak szép pénzt fizetett neki,
hogy használhassa ezen a tájon - úgy látszik - igen
hatásos fegyvereit.
GI harcos koreai sikere annál is inkább nagy fegyvertény,
mivel például az USA-ban semmiféle rekombináns
szabadalomra nem sikerült szert tennie, sőt
világviszonylatban is ez volt az első genomi DNS
expresszálásán alapuló tárgybeli
GI-szabadalom, amely a felszólalási eljárás
befejeztével is talpon maradt. Érdemes tehát egy
kissé részletesebben is megvizsgálni e helyi siker
titkát.
Nem kell hozzá túl nagy iparjogvédelmi
műveltség, hogy rögtön tudjuk, alapvetően
három oka lehet annak, hogy Koreában egészen
máshogy végződtek a dolgok, mint az USA-ban.
1. Amgen vitéz elfelejtett vagy nem akart bejelenteni Koreában,
vagy lekésett valami fontos határidőt.
2. Van a koreai jogrendnek valami olyan helyi specialitása, ami GI
harcos malmára hajtotta a vizet.
3. GI harcos koreai ügyvivői egyszerűen jobbak voltak Amgen
vitéz helyi ügyvivőinél.
Figyelembe véve az eddigi eseményeket, a küzdő felek
és a tét nagyságrendjét, valamint a koreai piac
egyre növekvő jelentőségét, az első
pontot valószínűleg figyelmen kívül hagyhatjuk
(tényleg figyelmen kívül hagyhatjuk, mert Amgen
vitéznek volt a GI harcosét megelőző, tárgy
szerinti bejelentése Koreában). A második és
harmadik pont (melyek részben össze is függnek
egymással) azonban szóba jöhet. Valójában
leginkább a harmadik jött szóba. Meg talán a
második is. Lássuk tehát, mi is történt
Koreában.
Elöljáróban még megjegyzem, hogy az
ismertetendő ütközetben ezúttal mindkét
fél rekombináns EPO-bejelentései szerepeltek a
fegyvertárakban, semmi hagyományos, elavult mordály (mint
pl. az USA-ban). Látni fogjuk azt is, hogy az ügy ezúttal
speciális rekombináns játékszabályok szerint
dőlt el (,,új időknek új dalaival"), nem volt semmi
ómódi huncutkodás.
A koreai csata kulcsszava: reprodukálhatóság,
közelebbről deponálás. Azaz letétbe
helyezés. Mármint a találmány
megvalósítása szempontjából fontos
mikroorganizmusoké, sejttenyészeteké. A
kötelezettség - amit Amgen vitéz
végeredményben elmulasztott - persze egyáltalán nem
helyi jellegzetesség. Mármint, hogy a találmány
szerinti megoldás megvalósításához
szükséges mikroorganizmusokat és sejttenyészeteket
vagy letétbe kell helyezni, vagy bizonyítani kell tudni
róluk, hogy szakember számára a bejelentés
időpontjában általánosan
hozzáférhetők voltak. Az teszi a problémát
fölöttébb érdekessé és helyi
jellegűvé, hogy míg a világ számos fontos
pontján (pl. USA, Európa) a reprodukálhatatlanság
érve nem bizonyult elegendőnek Amgen vitéz két
vállra fektetéséhez, addig Koreában ezen az alapon
tökéletesen (és feltehetőleg immár
végérvényesen) kiforgatták jogaiból. Hogyan
volt ez lehetséges?
Az történt, hogy Amgen vitéz 1984. november
végéig letétbe helyezett egy sor mikroorganizmust
és gazdasejtet különböző vektorokkal
transzformálva, illetve transzformálatlanul a
köztiszteletben álló ATCC-nél (ez az
intézmény a hivatalos USA-beli sejttenyészet- és
mikroorganizmus-gyűjtemény: ,,American Type Culture Collection").
A későbbiekben (az európai hadszíntéren)
majd látni fogjuk, hogy amúgy furfangosan deponált
ám Amgen vitéz, Koreában azonban szóba sem
került, hogy valójában mit is helyezett letétbe.
Sajnálatos módon ugyanis - azaz Amgen vitéz nagy
szerencsétlenségére - a bejelentés
időpontjában Koreában még nem volt hatályos
a mikroorganizmusok letétbe helyezésének nemzetközi
elismerését szabályzó Budapesti
Szerződés (csak 1990 márciusában lett az),
és így a zordon, legfelsőbb koreai bírákat a
legkevésbé sem érdekelte, hogy Amgen vitéz mit is
deponált az amúgy igen tisztelt ATCC-nél. A koreai Hivatal
által a bejelentés időpontjában elfogadott
törzsgyűjteményeknél viszont semmit sem helyezett
letétbe. Az már sohasem fog kiderülni, hogy amennyiben a
koreai Hivatal elismerte volna az ATCC-t, Amgen vitéz meg tudta volna-e
védeni koreai jogait, deponálás nélkül azonban
nem tudta.
Mi következik mindebből? Sok minden.
1. Deponálni érdemes, bár nem kockázatmentes (erre
még visszatérünk).
2. Budapest iparjogvédelmi szempontból is
világváros, és az itt kötött nemzetközi
szerződésnek fontos szerepe lehet a
legkülönbözőbb biotechnológiai
találmányok megvalósíthatósága
vitatásának esetén. Ha a világ valamely egzotikus
táján jelentünk be olyan találmányt, melynek
kapcsán valamit deponáltunk, nem árt ellenőrizni,
hogy az illető ország hogyan viszonyul kedves
fővárosunkhoz (illetőleg az itt kötött fontos
szerződéshez).
3. Amgen vitéz koreai ügyvivői valamit - úgy
tűnik - elszúrtak (persze lehet, hogy rajtuk kívül
álló okok következtében). Vagy intézkedni
kellett volna a szabályszerű deponálásról,
vagy ha már ezt elmulasztották, be kellett volna
bizonyítani, hogy nem szükséges deponálás a
találmány
megvalósíthatóságának
igazolásához.
Az európai küzdelem ismertetése során vissza fogunk
térni arra a kérdésre, hogy valójában mit is
deponált Amgen vitéz az ATCC-nél, ez a
kérdés azonban - mint említettük - Koreában
szóba sem került. Ez annál is inkább
sajnálatos, mert ellenkező esetben módunk lenne a koreai
és európai joggyakorlat közvetlen
összehasonlítására a
megvalósíthatósághoz szükséges
deponálás vonatkozásában. Így azonban csak
azt mondhatjuk, hogy Koreában Amgen vitéz
találmánya deponálás hiányában nem
bizonyult megvalósíthatónak, Európában
viszont annak bizonyult, ám ott bizonyos dolgok deponálva voltak.
Az azonban mindenképpen figyelemre méltó, hogy bár
GI harcos sem deponált Koreában, az ő szabadalma
mégis talpon maradt.
Lássuk most a főbb koreai eseményeket a győztes
szemszögéből.
1. 1985 decemberében GI harcos a PCT-n keresztül benyújt egy
bejelentést Koreában, amely gDNS vagy cDNS
expresszálásán alapuló rekombináns EPO-ra
vonatkozott.
2. 1988-ban GI harcos benyújt egy megosztott bejelentést
(,,divisional application") kizárólag a gDNS
expresz-szálására vonatkozóan.
3. 1991. november 8-án GI harcos szabadalmat kap cDNS
expresszálásával előállított EPO-ra,
ugyanakkor a gDNS expresszálására vonatkozó
szabadalmát elutasítják, mivel Amgen vitéz
néhány hónappal GI harcos előtt hasonló
tárgyban bejelentést tett.
4. 1992. május 8-án a Koreai Legfelsőbb
Bíróság megváltoztatja a Hivatal
elutasító végzését, mivel
időközben Amgen vitéz bejelentését már
véglegesen elutasították. Az ugyanis nem
találtatott megvalósíthatónak, s ezért az a
továbbiakban a teljes kiterjesztésű technika
állása szerint sem volt újdonságrontónak
tekinthető, minthogy ,,nem megvalósítható"
találmányt tartalmazott.
5. GI harcos gDNS-bejelentését ezután
közzéteszik, majd a felszólalási
eljárás után elutasítják, mivel - hogy, hogy
nem - a felszólalások tükrében (mit tetszik gondolni,
ki szólalt fel?) ez sem találtatik
megvalósíthatónak deponálás (!) és
kísérleti alátámasztottság
hiányában. GI harcos természetesen fellebbez a Koreai
Hivatal fellebviteli tanácsához (annak ilyen is van: ,,Appellate
Trial Board").
6. 1996. július 3-án GI harcos végleges szabadalmi
oltalmat nyer gDNS-bejelentésére is, miután
ügyvivői több ezer oldal (!) bizonyíték
benyújtásával igazolták, hogy a
találmány a technika adott állása és a
leírás alapján deponálás és minden
egyes igénypontot alátámasztó
kísérleti példák nélkül is (!)
megvalósítható volt a bejelentés
időpontjában.
Hát ez sem volt könnyű mérkőzés!
Különösen figyelemre méltó az a már
említett tény, hogy noha egyik fél sem deponált
érvényesen (és ezt persze az ellenfél
mindkét esetben alaposan szóvá is tette), Amgen
vitéz elbukott, GI harcos viszont talpon maradt a
megvalósíthatóság harcmezején. Ezért
gondolom én, hogy múlt itt egy s más az
ügyvivőkön is. Az is lehetséges persze, hogy a
két alapbejelentés végeredményben igen
különböző koreai
elbírálásában fontos szerepet játszott az a
helyi specialitás is, miszerint a kérdéses
mikroorganizmusok és sejttenyészetek vonatkozásában
az érvényes koreai törvény a ,,könnyű
hozzáférhetőséget" (,,easy availability")
írta elő. Semmiképp sem zárható ki azonban
az a lehetőség, hogy kellő mennyiségű
bizonyítékkal Amgen harcos is bizonyíthatta volna a
könnyű hozzáférhetőséget.
Összefoglalva: kis ország, nagy küzdelem, fontos
tanulságokkal.
5. ÜTKÖZETEK EURÓPÁBAN
Már a 3. fejezet alapján sejteni lehetett
(ahol ismertettem a felek európai szabadalmainak főbb
igénypontjait), hogy Európa kiélezett küzdelem, nagy
csaták színtere lesz. Így is lett, természetesen. A
küzdelem a különböző európai
országokban (Hollandia, Nagy-Britannia, Franciaország, Belgium,
Németország, Spanyolország, Svájc,
Olaszország) nagy erőbedobással és
változó sikerrel zajlott (s helyenként zajlik még
ma is). Európa legnagyobb (és ipari-gazdasági
szempontból legjelentősebb) részén azonban
iparjogvédelmi szempontból végül is
általában az európai szabadalmak státusa a
meghatározó, ezért az európai
összecsapások ismertetése során elsősorban az
Európai Szabadalmi Hivatal előtt lejátszódott
első nagyszabású ütközetre - az Amgen-szabadalom
felszólalási eljárására - fogunk
koncentrálni. Azért csak az elsőre, mert a második
(a GI-szabadalom felszólalási eljárása) még
nem fejeződött be és így nem áll
módunkban kiértékelni. Sőt az is lehet, hogy a
második eljárás már nem is fog igazi
összecsapást eredményezni, mert úgy tűnik, az
első lényegében mindent eldöntött, amint azt
rögtön látni fogjuk.
Mielőtt azonban a nagy csata ismertetésére
rátérnék, röviden beszámolok még egy
kisebb jelentőségű - ám iparjogvédelmi
szempontból annál tanulságosabb -
összecsapásról.
Egy tanulságos németországi ütközet
Történt az 1994. év május
havának 20. napján, hogy a Német Szövetségi
Szabadalmi Bíróság (,,Bundespatentgericht")
döntést hozott egy bizonyos GI harcos rEPO-szabadalma
kapcsán, mégpedig GI harcos javára. A tekintetes
bíróságnak természetesen azért kellett
döntést hoznia az ügyben, mert valaki megtámadta
előtte szegény GI harcos szabadalmát. A
rendelkezésemre álló forrás (International Review
of Industrial Property and Copyright Law) sajnos nem nevezi meg a
támadó személyét, de az eddig elmondottak
alapján talán nem rugaszkodunk el túlzottan a
valóságtól, ha feltételezzük, hogy egy
bizonyos Amgen nevezetű vitéznek köze lehetett a dologhoz. Az
említett forrás persze GI harcost sem említi név
szerint, megtámadott szabadalmának pontos
elsőbbségi adatait viszont megadja, mely adatokból viszont
nem volt túl nehéz azonosítani a megtámadott
személyét.
A pontosság kedvéért annyit meg kell még jegyeznem,
hogy bár az említett szabadalom német szabadalom volt, az
ügy mégsem volt közvetlen kapcsolatban GI harcos
európai bejelentésével (amelyben
Németországot is megjelölte), ugyanis a demokratikus (?)
Németországból származott.
A támadás tárgya (azaz a megsemmisítési
eljárás megindításának alapja) az volt, hogy
GI harcos nem szabályosan igényelte az uniós
elsőbbséget, mivel az elsőbbséget megalapozó
bejelentés nem a tárgy szerinti első bejelentése
(,,first deposit of the invention") volt, és tárgy szerinti
első bejelentését nem vonta vissza anélkül,
hogy arra jogot alapított volna (lásd pl. európai
GI-szabadalom). Az ilyesmi pedig a Párizsi Uniós Egyezmény
(PUE) alapján - első közelítésben - nem
tűnik valami szabályosnak. Nem alapozható ugyanis
uniós elsőbbség olyan bejelentésre, amely nem az
,,első kinyilvánítása" (,,first deposit") valamely
találmánynak, azaz nem a tárgy szerinti első
bejelentés, eltekintve persze bizonyos kivételektől
(lásd PUE 4C(2) bekezdés). Ilyen kivétel
például az a bejelentés, melyet a tárgy szerinti
későbbi bejelentés benyújtásának
napja előtt visszavontak anélkül, hogy arra
elsőbbségi jogot alapítottak volna.
A támadás első látszatra védhetetlennek
tűnik, ugyanis kétség sem fért hozzá, hogy GI
harcosnak volt egy, az elsőbbséget megalapozónál
korábbi rEPO bejelentése, amit nem vont vissza
jogalapítás nélkül. GI harcos azonban
huszárosan kivágta magát, méghozzá egy
zseniálisnak mondható hadicsel alkalmazásával.
Tárgy szerinti első bejelentéséről ugyanis
bebizonyította, hogy az valójában - mikroorganizmusok
deponálása híján (!) - nem
megvalósítható, és így nem tekinthető
a PUE-szerinti ,,első bejelentés"-nek. Természetesen a
megvalósíthatósághoz szükséges
letétbe helyezés az elsőbbséget megalapozó
bejelentés (a tárgy szerinti 3. GI-bejelentés)
benyújtása előtt megtörtént.
A védekezés módja azért különösen
figyelemre méltó, mert tárgy szerinti dél-koreai
bejelentéséről GI harcos éppen azt
bizonyította be - nem kis fáradsággal -, hogy az
mindenfajta deponálás nélkül is
megvalósítható (lásd fent). Vagyis ha akarom,
megvalósítható, ha akarom, nem. Csak nagyon kell
akarni.
GI harcos NDK-eredetű szabadalma tehát ezúttal
érvényben maradt, és a bemutatott védekezés
- azt hiszem - rendkívül tanulságos volt.
A nagy összeurópai összecsapás
Ennyi bevezetés után fogjunk most
már bele a legfontosabb európai iparjogvédelmi
hadszíntéren lezajlott ütközet
ismertetésébe. Ez a hadszíntér természetesen
az Európai Szabadalmi Hivatal.
Elöljáróban megjegyzem, hogy bár legjobb
tudomásom szerint mindkét nemes lovag - egymást
kölcsönösen kizárni látszó - európai
szabadalma mind a mai napig érvényben van, a
mérkőzés - amint arra már utaltam -
korántsem áll döntetlenre.
Elmondhatjuk ugyanis, hogy mindkét említett európai
szabadalom megadása élénk felszólalási
aktivitást váltott ki (elsősorban persze a már
jól ismert ellenfelek és szövetségeseik
részéről). Az Amgen-szabadalom esetén már
lezárult a felszólalási eljárás (mint
látni fogjuk, Amgen vitéz világraszóló
diadalával), a GI-szabadalom esetén viszont még nem.
Tekintve azonban a már ismertetett erősen átfedő
európai igénypontokat és a korábbi
elsőbbségű Amgen-szabadalom
megerősítését, nem kell nagy
jóstehetség annak megállapításához,
hogy GI harcos európai szabadalmát a megsemmisülés
réme fenyegeti, újdonság hiánya folytán
(Európában ugyanis teljes kiterjesztésű a technika
állása, mint tudjuk).
Nem kívánva visszaélni nyájas olvasóim
nyilván már eléggé fogytán
lévő türelmével, a nagy európai
hadszíntér eseményei közül csak az eddigi
legjelentősebb ütközet (a fent említett
felszólalási eljárás) vázlatos
ismertetésére szorítkozom, bár higgyék el,
történtek az elmúlt években Münchentől
távoli európai tájakon is jelentős események
e világméretű hadakozásban.
Az ütközet jelentőségét többek
között az a tény is jól szemlélteti, hogy az
Európai Hivatal fellebviteli tanácsainak
határozatairól beszámoló folyóirat (EPO
Reports) nem kevesebb, mint 52 oldalt szentel a tárgy szerinti
döntés (és háttere) ismertetésének. A
döntés egyébként 1994 novemberében
született meg.
Kezdjük talán most is a végéről. Az
Európai Szabadalmi Hivatal Műszaki Fellebviteli Tanácsa
(Technical Board of Appeals) lényegében változatlan
igénypontokkal megerősítette a megadott Amgen-szabadalmat.
Amgen vitéz persze azonnal világgá kürtölte a
számára kedvező döntést, és
rögtön hozzátette, hogy ez a fejlemény
nyilvánvalóan meg fogja erősíteni - amúgy
sem gyenge - pozícióját a különböző
európai országokban (Németország, Svájc,
Franciaország, Belgium, Nagy-Britannia, Hollandia, Olaszország) -
azonos tárgyban - folyó pereskedésekben. A
zárójelben található országfelsorolás
azt hiszem, elég jól érzékelteti az európai
mérkőzés komolyságát.
Nem volt persze egyszerű Amgen vitéz dolga az Európai
Hivatal előtt sem, ami abból is látszik, hogy a
szóbeli felszólalási tárgyalás négy
napig tartott, és ezalatt Amgen vitéz összesen 15
különböző kérelmet nyújtott be, melyek a
tárgyalás adott pillanatában tarthatónak
látszó igénypont-variációkat
tartalmazták. Ezek közül végül a Tanács a
11. kérelemben foglaltak alapján minősítette a
szabadalmat fenntarthatónak. Ebből persze az is következik,
hogy az igénypontok csak lényegében
változatlanok, tehát a felszólalók is értek
el eredményeket (bár azok a kívülálló
számára nem tűnnek igazán lényegesnek). De
vizsgáljuk meg az ütközetet a levonható
tanulságok kedvéért egy kissé
részletesebben.
Lássuk először, milyen téren találták
vitathatónak a felszólalások a találmány
szerinti megoldás szabadalmazhatóságát:
1. a kitanítás kielégítő volta (a
találmány szerinti megoldás
megvalósíthatósága);
2. újdonság;
3. feltalálói tevékenység.
Ha jól meggondoljuk, a szabadalmazhatóság alapvető
feltételei közül mindössze az ipari
alkalmazhatóságot nem vitatták. (Ez persze viszonylag
érthető, figyelembe véve az EPO-tartalmú
termékek több milliárd dollárra rúgó
éves forgalmát a felszólalások
benyújtásának időpontjában.) Szóval,
a tisztelt felszólalók nemigen kímélték a
bejelentést.
Vizsgáljunk meg néhány érvet és
ellenérvet mindhárom fő területről. Senkit se
zavarjon az a tény, hogy előre tudjuk: ezúttal
végeredményben a szabadalmas ellenérvei győztek. Ez
egyáltalán nem jelenti azt, hogy az érvek gyengék
lettek volna, azokból is sokat lehet tanulni. És ki mondta, hogy
ez az utolsó felvonás?
Mielőtt azonban a különböző érveket
és ellenérveket területenként
vizsgálnánk meg, kiemelem a Tanács egy tanulságos
általános megjegyzését a
felszólalásokkal kapcsolatosan, mely megjegyzés két
említett területet is érint. Idézem: ,,Azon
bizonyítékok, melyeket valamely felszólaló
megvalósíthatósági kifogása
alátámasztására felhoz, nem feltétlenül
egyeztethetők össze azon bizonyítékokkal, melyeket
ugyanazon felszólaló kézenfekvőségi
kifogása alátámasztására hoz fel".
Velős megállapítás, nem? Bár a Tanács
hangsúlyozza: nem kizárt, hogy valamely megoldással
szemben mind megvalósíthatósági, mind
kézenfekvőségi kifogás jogosan
támasztható, mindazáltal fennforog annak veszélye,
hogy a két különböző kifogás
alátámasztására felsorakoztatott érvek
szépen sorban kiütik egymást (amire persze volt is
példa a most elemzett felszólalási eljárás
során).
Mi ebből a tanulság? Nem biztos hogy mindig célszerű
kígyót-békát kiabálni az ellenfél
szabadalmára, mert a kígyó esetleg megeszi a
békát, majd elpusztul gyomorrontásban. Néha
előnyösebb vagy csak a kígyót, vagy csak a
békát hangsúlyozni. Mindegyik elég
undorító magában is.
Nézzük tehát a támadás három fő
frontján lezajlott csaták legfontosabb érveit és a
Tanács álláspontját (a szerző
megjegyzéseivel kiegészítve).
1. A találmány szerinti megoldás megvalósíthatósága
Felszólalók: a
leírásban a találmány szerinti megoldás csak
olyan mértékig van ismertetve, hogy az bizonyos mikroorganizmusok
deponálása nélkül szakember számára nem
megvalósítható, vagy legalábbis a
megvalósítás nem elvárható
mennyiségű munkába ("undue burden") kerül. A
leírásban hibák és kihagyások vannak, melyek
szakember számára legalábbis igen megnehezítik a
megvalósítást, egyszóval deponálni kellett
volna.
Szabadalmas: a leírás alapján a
találmány szerinti megoldás
megvalósítható, a hiányolt mikroorganizmusok
deponálására nem volt szükség.
Tanács: a felszólalók tévesen
hozzák összefüggésbe az "undue burden" fogalmát
a deponálási kényszerrel (az ugyanis csak a
megvalósíthatósággal hozható
összefüggésbe), mivel egy szabadalmas nem
kényszeríthető deponálásra csak
azért, hogy valamely - amúgy megvalósítható
- megoldás könnyebben
megvalósíthatóvá váljék. Szabadalmas
kielégítően bizonyította a megoldás
megvalósíthatóságát a leírás
alapján, a vitatott deponálás nélkül is.
Megjegyzés: Érdemes megvizsgálni, hogy
valójában mit is deponált Amgen vitéz és mit
hiányoltak a felszólalók. Mint már korábban
említettük, Amgen vitéz sok mindent deponált az
ATCC-nél (ami Európában természetesen elfogadott a
Budapesti Szerződés értelmében, nem úgy mint
Koreában), viszont nem mindent. Deponált mindenféle
gazdasejteket "üresen" meg fontos vektorokkal transzformálva, nem
deponált viszont semmit, ami valóban jól termel
biológiailag aktív EPO-t. Nyilván azért, mert nem
kívánta túlzottan segíteni a majdani esetleges
bitorlókat.
Azt hiszem, elmondhatjuk, hogy Amgen vitéz deponálási
taktikája megfontolt és racionális volt, s a világ
számos pontján eredményes is. Mint már
említettük, jó lenne tudni, hogy vajon Koreában
megmaradt volna-e a szabadalma, ha azokat a törzseket deponálta
volna ott is, amiket az ATCC-nél. Ezt persze már sohasem fogjuk
megtudni, az azonban biztos, hogy alaposan meg kell fontolni, mit
deponálunk és mit nem.
Arra vonatkozóan pedig, hogy Amgen vitéz aggodalma a
deponálással kapcsolatosan egyáltalán nem volt
alaptalan, álljon itt bizonyítékként egy rövid
hír a SCRIP-magazin egyik 1995-ös számából:
Verimuri Bhaskar Reddy és Subrahmanyam Kota polgárok ellen
vádat emeltek Bostonban amiatt, hogy eladásra
kínáltak fel egy lopott EPO-termelő sejtvonalat egy
FBI-titkosügynöknek, aki orosz feketepiaci "üzletembernek" adta
ki magát. A vádlottak a sejtvonalért 300 ezer
dollárt kértek. A bírósági dokumentumok
megállapítják, hogy a sejtvonal - további 1
millió dollár befektetésével - alkalmas lett volna
annyi rEPO előállítására, amennyinek
előállítási költségei amúgy
100-200 millió dollárra rúgtak volna. Szóval, nem
véletlenül óvatoskodott Amgen vitéz, tudta
jól, mit nyerhet és mit kockáztat.
2. Újdonság
Felszólalók: sem az
igényelt DNS-szekvenciák, vektorok, sem a gazdasejtek, sem a
polipeptidek, sem a rekombináns eljárások nem újak.
A DNS-szekvenciák előre láthatók voltak, mivel egy
szakirodalomban szereplő génbank (Lawn/Maniatis) tartalmazta
azokat, és ha a szekvenciák nem újak, az azokat
tartalmazó egyebek sem. A leírt rekombináns
eljárással előállított EPO (rEPO) pedig nem
különböztethető meg a vizeletből
izolálttól (uEPO) - amint azt termékismertetőiben a
szabadalmas is állítja -, tehát a termék nem
új.
Szabadalmas: attól, hogy egy szekvencia benne van egy ismert
génbankban, még nem vált ismertté, tehát
új, ezért az azt tartalmazó egyebek is újak. Az
rEPO csak biológiai tulajdonságaiban azonos az uEPO-val,
szerkezetében nem (különbségek vannak a molekula
glikozilezettségében, tömegében), vagyis
új.
Tanács: a DNS-szekvencia új, az azt tartalmazó
egyebek is, viszont a jelenlegi termékfőigénypontba (ami
"product-by-process" típusú igénypont) be kell iktatni
egy megkülönböztetésre alkalmas jellemzőt (ami
hosszú huzavona után az lett, hogy "molekulatömege
SDS-PAGE-eljárással meghatározva nagyobbnak adódik,
mint az uEPO-é").
Megjegyzés: a kikényszerített
korlátozás meglehetősen súlyos, és az
igénypontot önmagában igen gyengévé teszi,
ugyanis valószínűleg könnyen
előállítható olyan hatékony
rEPO-származék, amely kisebb molekulatömegűnek
adódik az uEPO-nál. Nem véletlenül igyekezett
mindenáron kivédeni Amgen vitéz a
korlátozást. A DNS-szekvencia újdonsága viszont
megmaradt és ez döntő jelentőségű.
3. Feltalálói tevékenység
Felszólalók: a DNS-szekvencia
izolálásához nem volt szükség
feltalálói tevékenységre, mert a technika
állásához tartozó három
eljárás is ismert, melyek alkalmazásával szakember
képes volt a kérdéses szekvenciát izolálni.
Szabadalmas: a bejelentés időpontjában
feltalálói tevékenység nélkül egyik
idézett eljárás sem volt alkalmazható a
kérdéses szekvencia izolálására.
Tanács: szabadalmasnak van igaza.
Megjegyzés: mint az várható volt,
némileg visszaütött a felszólalók nagy
igyekezete a megvalósíthatóság
kétségbevonására. Részben saját
érveik fordultak ellenük (nehéz ugyanis bizonyítani,
hogy valami kézenfekvő, amit bizonyos törzsek
deponálása nélkül évekig tart
reprodukálni), és Amgen vitéz így könnyen
igazolta a feltalálói lépés meglétét.
Persze, akár be is jöhetett volna a kettős
támadás, ha például Amgen vitéz a
megvalósíthatósági kifogás miatt
támadt ijedtében bebizonyítja, hogy megoldása
tulajdonképpen kézenfekvő. Ezt a szívességet
persze Amgen vitéz - gondolhatjuk - nem tette meg.
Összegezve: a felszólalók valójában egyetlen
említésre méltó sikert értek el, miszerint
Amgen vitéznek kissé korlátoznia kellett az rEPO-ra
vonatkozó termékigénypontját (persze, ha ez maradt
volna egyetlen igénypontja, a kiharcolt korlátozás
egyáltalán nem lenne jelentéktelen). E részsiker
ellenére GI harcos sorsa Európában (legalábbis az
Európai Szabadalmi Egyezményhez tartozó
Európában) ezzel a döntéssel feltehetőleg
végleg megpecsételődött, bár, mint azt
már több ízben láthattuk, ez a GI harcos nem adja fel
egykönnyen ...
6. ÉS MI A HELYZET MAGYARORSZÁGON?
Természetesen nem lenne illő dolgozatomat
anélkül befejezni, hogy a fenti alcímben felvetett
kérdésre valamilyen választ ne adnék.
Próbálnék én valamit válaszolni a fenti
kérdésre, de akármit is mondanék, az csak
találgatás lehetne, mivel a magyar hadszíntéren
eddig nyilvános hadászati lépések nem
történtek. A nyilvánosságra jutott adatokból
és a felek megátalkodott makacsságából ugyan
sejteni lehet, hogy valami itt is készülődik, de sokkal
többet nem mondhatok, mivel kenyéradó gazdám
meglehetőst elkötelezte magát az egyik nemes lovag igaza
mellet, s még elfogultsággal vádolnának.
Annyit azért elárulhatok, hogy ha például lenne
valamelyik dicső lovagnak megadott magyar szabadalma, nem
csodálkoznék, ha a másik fél mondjuk
megsemmisítési eljárást indítana ellene,
aminek tárgyalása viszont már nyilvános lenne. Az
előzményekből ítélve, szerintem
Magyarországon is jó kis meccsre számíthatunk.
Szóval, viszlát a Hivatalban!
7. EPILÓGUS, FONTOS TANULSÁGOKKAL
Végezetül, szeretném
köszönetemet kifejezni minden kedves olvasómnak, aki velem
együtt végigszurkolta e világraszóló lovagi
torna bemutatott küzdelmeit, s kitüntetett kitartó
figyelmével. Tehát: köszönöm.
Már csak annyi van hátra, hogy - amint az egyéb
örökbecsű irodalmi művekben is megszokott - az
értő utókor számára levonjunk
néhány nagy horderejű következtetést,
kiemeljünk néhány örökérvényű
tanulságot.
Először természetesen a számomra legfontosabb
tanulságot emelem ki, miszerint: sok múlik a szabadalmi
ügyvivőn. Két fronton is. Egyrészt ha valamit elront
a bejelentés elkészítésekor, vagy elmulaszt valami
fontos határidőt, azt már sok esetben utólag nem
lehet helyrehozni. Azt pedig láttuk, hogy az ilyesmin igen sok
pénz múlhat. Igaz, hogy a szabadalmi bejelentések nem
több, mint 1-2 százalékának lesz később
valódi gazdasági jelentősége, ha azonban az
ügyvivő kicsit is megbízhatatlanul dolgozik, jó
eséllyel pont azt az egyet szúrja el a százból.
Álljon hát itt emlékeztetőül
néhány - a fentiekből leszűrhető -
jogszerzéssel kapcsolatos tanulság szabadalmi
ügyvivők (és jelöltek) számára.
1. Biotechnológiai ügyekben fogalmazzunk eljárási
igénypontokat, még bombabiztosnak látszó
termékigénypontok mellé is, hátha valahol nem
találják újnak az igényelt bombabiztos
termékeket. Előállítási
eljárásuk attól még adott estben lehet
szabadalmazható, és egy védett eljárás -
mint láttuk - sokat érhet.
2. Deponálni vagy nem deponálni, "az itt a
kérdés". Az viszont nem kérdés, hogy ezt a
kérdést idejében, megfontoltan kell megválaszolni.
Ha célszerűnek látszik deponálni, akkor is fontoljuk
meg, hogy mit. Nem kell az esetleges tolvajok dolgát túlzottan
megkönnyíteni. Szóval, valami olyasmit érdemes
deponálni, aminek alkalmazásával szakember képes
megvalósítani a találmányt, de azért nem
túl könnyen, és nem túl gyorsan.
3. Ha egy tárgyban több egymást követő
bejelentést tettünk, ügyelni kell az uniós
elsőbbség intézményének
szabályszerű igénybevételére. Hiába
mondunk le ugyanis a legkorábbi bejelentésről
utólag, ha arra a világ bármely pontján jogot
alapítottunk, akkor az a bejelentés mindenképpen a
találmány szerinti megoldás első
kinyilvánításának számít, és a
később benyújtott bejelentésekre már nem
lehet legkorábbi uniós elsőbbséget alapozni. Lehet,
hogy ez a tanulság avatottabb olvasóim számára egy
kissé triviálisnak tűnik, láthattuk azonban, hogy
még a legnagyobbak is bajba kerülhetnek e téren.
A másik front, ahol sok múlik a jó ügyvivőn:
az igazi hadszíntér, a tárgyalótermek
világa. Egyáltalán nem mindegy ugyanis semmilyen
tárgyaláson, hogy a feleket milyen ügyvivők
képviselik. Adott esetben minden ezen múlhat. E téren is
kiemelem a fenti ütközetek két fontos
tanulságát.
1. A tisztelt bírákat igencsak befolyásolja a felhalmozott
bizonyítékok térfogata is (nem csak a "súlya"), ne
restelljük tehát ezerszám gyűjteni a technika
állását részletező oldalakat.
2. Ha azt állítjuk egy szabadalmazott megoldásról,
hogy a leírás alapján nem
megvalósítható, ugyanakkor kézenfekvő, nem
árt óvatosnak lenni. Lehet ugyan, hogy az ellenfél
ijedtében aknára lép, de valószínűbb,
hogy magunk robbanunk (de legalábbis égünk) egy jó
nagyot.
Fontos tanulságnak tartom Amgen vitéz USA-beli sikereinek
kapcsán azt is, hogy: jobb ma egy csonka szabadalom, mint holnap
két épkézláb. Vagyis, ha pillanatnyilag minden
fontos igénypont veszni látszik is egy
bejelentésből, akkor is menteni kell, ami menthető. Amit
az elbíráló hajlandó megadni, arra meg kell
szerezni a szabadalmat mielőbb, a többi igényponton pedig az
adott ország szabályai szerint lehet tovább vitatkozni
(megosztás, újra benyújtás, miegymás). Adott
esetben a megmaradt csonka szabadalom is nagyon sokat érhet.
Mindezeket összegezve, álljon itt végső
tanulságként a következő (talán elriaszt
néhány lelkes amatőrt): ha szabadalmi
ügyvivőnek készülsz, nem éppen a
legkönnyebb hivatást választottad. (Az is lehet, hogy
rád férne egy jó kis orvosi kivizsgálás.)
HIVATKOZÁSOK JEGYZÉKE
A) Megadott Amgen-EPO-szabadalmak:
1. US 4 703 008
2. US 5 441 868
3. US 5 547 933
4. EP 0 148 605
5. HU 204 889
6. JP 2017156, "Kokoku"
B) Megadott GI-EPO-szabadalmak (és egy
függő bejelentés):
1. US 4 677 195
2. US 5 322 837
3. EP 0 205 564
4. P 86 00553 (HU)
C) A szakdolgozat alapjául
szolgáló egyéb publikációk:
1. BNA's Patent Trademark & Copyright Journal, 37, 351-353
(1989)
2. BNA's Patent Trademark & Copyright Journal, 37, 647-648
(1989)
3. BNA's Patent Trademark & Copyright Journal, 40, 3-4 (1990)
4. SCRIP, 1890, 27 (1994)
5. SCRIP, 1901, 19 (1994)
6. SCRIP, 1936, 17 (1994)
7. SCRIP, 1984, 13 (1994)
8. SCRIP, 1977, 24 (1994)
9. Marketletter, 1995. február 20, 21
10. SCRIP, 2054, 13 (1995)
11. European Patent Office Reports, 8, 629-681 (1995)
12. Simmons & Simmons Pharmaceutical and Medical Review, 14, 6
(1995)
13. International Review of Industrial Property and Copyright Law, 27,
383-392 (1996)
14. SCRIP, 2166, 25 (1996)
15. Koreana Patent Bulletin, Summer 1996, 1-3